2019-nCoV Ag Test (Test chromatograficzny lateksowy) / Test profesjonalny / Wymaz z nosogardzieli
Szczegóły produktu:
Test Innovita® 2019-nCoV Ag jest przeznaczony do bezpośredniego i jakościowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w wymazach z nosogardzieli od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów lub do badań przesiewowych osób bez objawów lub innych powodów, aby podejrzewać zakażenie COVID-19.
Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne.Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych badań laboratoryjnych.
Zasada:
Zestaw jest testem immunologicznym opartym na podwójnych przeciwciałach typu sandwich.Urządzenie testowe składa się ze strefy próbki i strefy testowej.Strefa próbki zawiera przeciwciała monoklonalne przeciwko białku SARS-CoV-2 N i kurzej IgY, które są znakowane mikrosferami lateksowymi.Linia testowa zawiera inne przeciwciało monoklonalne przeciwko białku SARS-CoV-2 N.Linia kontrolna zawiera królicze przeciwciało przeciw kurzej IgY.
Po nałożeniu próbki do dołka na próbkę urządzenia, antygen w próbce tworzy kompleks immunologiczny z odczynnikiem wiążącym w strefie próbki.Następnie kompleks migruje do strefy testowej.Linia testowa w strefie testowej zawiera przeciwciała z określonego patogenu.Jeśli stężenie określonego antygenu w próbce jest wyższe niż LoD, zostanie on wychwycony na linii testowej (T) i utworzy czerwoną linię.W przeciwieństwie do tego, jeśli stężenie specyficznego antygenu jest niższe niż LoD, nie utworzy czerwonej linii.Test zawiera również system kontroli wewnętrznej.Czerwona linia kontrolna (C) powinna zawsze pojawiać się po zakończeniu testu.Brak czerwonej linii kontrolnej wskazuje na nieważny wynik.
Kompozycja:
| Kompozycja | Ilość |
| JEŚLI TY | 1 |
| Kaseta testowa | 1/25 |
| Rozcieńczalnik ekstrakcyjny | 1/25 |
| Końcówka zakraplacza | 1/25 |
| Wymaz | 1/25 |
Procedura testowa:
1. Pobieranie próbek
Umieścić wymazówkę w jednym z nozdrzy pacjenta, aż dotrze do tylnej części nosogardzieli;wkładać do momentu napotkania oporu lub odległości równej odległości od ucha do nozdrza pacjenta.Wymaz należy obracać na błonie śluzowej nosogardzieli 5 lub więcej razy, a następnie wyjąć.
2. Postępowanie z próbkami
3. Procedura testowa
● Przed otwarciem woreczka należy pozostawić urządzenie testowe, próbkę i rozcieńczalnik do osiągnięcia temperatury pokojowej 15~30℃.Wyjąć urządzenie testowe z zamkniętej torebki z folii aluminiowej.
● Nanieść 3 krople próbki do zagłębienia próbki.
● Poczekaj, aż w temperaturze pokojowej pojawią się czerwone linie.Odczytuj wyniki między 15 a 30 minutami.Nie czytaj wyniku po 30 minutach.
Interpretacja wyników:
